职位描述：
1、 负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报，包括检测中心送检，跟踪项目研发及申报进度，解决研发及申报过程中遇到的问题；
2、 负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
3、 监督公司检测人员对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；
4、 协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报告等）；
5、 协助编制质量管理体系文件；

任职要求：
1、 医疗器械、材料、机械相关专业，大专以上学历，有二类器械注册相关经验2年；
2、 接受过国内医疗器械法律法规知识、行业标准、医疗产品注册等方面的培训；
3、 良好的沟通技巧和协调能力；
4、 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；
5、 熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策、熟悉政府部门的工作流程。